La plataforma respiratoria NuvoAir recibe el estatus de dispositivo médico de Clase Im

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La plataforma tiene como objetivo apoyar a los pacientes con afecciones respiratorias y permite la toma de decisiones clínicas entre los profesionales de la salud respiratoria. Por Sara Mageit18 de agosto de 202004:41 am Compartir  301K

Crédito: NuvoAir

NuvoAir, la empresa respiratoria de terapéutica digital con sede en Suecia, ha sido certificada como un dispositivo médico de Clase Im.

La plataforma NuvoAir Home incluye Air Next, un espirómetro bluetooth certificado, una aplicación para pacientes conectados y un portal de atención médica.  

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Los pacientes pueden usar la plataforma para autocontrolar su salud respiratoria y compartir datos clínicamente relevantes con sus equipos de atención, quienes pueden ver estos datos de forma remota a través de un portal de atención médica.

Los análisis de NuvoAir ayudan a evaluar los cambios en el estado respiratorio de cada paciente, lo que permite a los equipos clínicos realizar un seguimiento de sus pacientes.

Se ha demostrado que NuvoAir Home respalda consultas de atención médica virtuales efectivas. Los resultados de una encuesta reciente realizada por el Cystic Fibrosis Center en Royal Brompton y Harefield NHS Trust mostraron que el uso de NuvoAir Home combinado con consultas virtuales redujo el número de visitas al hospital durante un período de seis meses.

Esto podría generar ahorros de costos significativos tanto para los pacientes como para el hospital y reducir el riesgo de infección para esta población vulnerable durante la pandemia de COVID-19. 

EL CONTEXTO MÁS GRANDE

En abril de 2018, NuvoAir presentó su versión más reciente de su espirómetro de uso doméstico , denominado Air Next, que también recibió la marca CE como dispositivo médico de Clase lla.

A principios de este año, la compañía adquirió su primer FDA 510 (k) para el dispositivo espirómetro , que está diseñado para pacientes con asma, EPOC o fibrosis quística.  

Casi al mismo tiempo, la empresa respiratoria se asoció con Roche Italia para que su tecnología estuviera disponible en centros seleccionados de fibrosis quística.

En el registro

Lorenzo Console, director ejecutivo de NuvoAir, con sede en Estocolmo, dijo: “Esta autorización es un trampolín importante en nuestro viaje para convertirnos en la plataforma respiratoria de elección para pacientes y médicos. Al tener la plataforma completa despejada, NuvoAir ahora puede expandir su oferta considerablemente para incluir otros biomarcadores digitales clínicamente relevantes, aumentando nuestra capacidad para comprender cuándo se está deteriorando la salud respiratoria de los pacientes “.

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