Nuevo dispositivo para tratar la Apnea del Sueño aprobado por la FDA

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3B Medical Inc ha recibido la autorización 510 (k) de la FDA para su dispositivo binivel de tercera generación, el Luna G3 Auto-BPAP, anunció la compañía.

Luna G3 Auto BPAP es un dispositivo de terapia de PAP binivel moderno y tecnológicamente avanzado para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño. Este dispositivo está disponible con tubos calefactados integrados, conectividad celular y el algoritmo avanzado de 3B que detecta y ajusta automáticamente la configuración de presión para garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias para una noche de sueño confortable. El Luna G3 Auto-BPAP proporciona una frecuencia de respaldo que reduce el trabajo respiratorio con configuraciones de presión de hasta 25 cm H 2 O. 

“Estamos entusiasmados con la reciente acción de la FDA que aprueba el uso de Lumin G3 Auto-BPAP. Luna G3 es la plataforma de tercera generación de 3B Medical e incorpora un nuevo diseño, un tamaño más pequeño y una funcionalidad más avanzada ”, dijo Justin Smith, director de operaciones de 3B Medical. El Luna G3 Auto-BPAP brinda soporte ventilatorio no invasivo con todas las campanas y silbidos que los DME esperan de 3B Medical ”, dijo Smith. 

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