Visión de la industria: Estándar de tecnología de salud digital publicado por NHSX

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10 de marzo de 2020 14:17

NHSX publicó el mes pasado un  borrador del Estándar de tecnología de salud digital y solicitó comentarios de la industria antes del 22 de abril.

El borrador del estándar describe 10 componentes sobre lo que espera el NHS. Se basa en estándares existentes y respaldará un proceso para revisar, evaluar y evaluar tecnologías de salud digital que cumplan con el estándar. También se pretende acelerar y simplificar la forma en que el NHS y la atención social revisan y encargan las tecnologías sanitarias.

La Dra. Indra Joshi, Rhod Joyce y la Dra. Nina Wilson de NHSX en una publicación de blog dijeron: “Hemos desarrollado el borrador del Estándar de Tecnología de Salud Digital , basado en los estándares de salud y de la industria existentes, para reunirlos de una manera consistente, transparente y accesible. Este estándar tiene la intención de consolidar y reemplazar los estándares existentes, en lugar de agregar nuevos. Esto es parte de nuestro programa de trabajo más amplio para acelerar la forma en que se revisan, encargan y escalan las tecnologías de la salud en el NHS y la atención social, y para proporcionar una guía más clara para apoyar a los desarrolladores de tecnología de salud digital.

En esta función de Industry View patrocinada por CCube Solutions, HTN pidió a los líderes en tecnología de la salud sus opiniones:

Dilshan Arawwawala, director de información clínica, Mid Essex Hospital Services NHS Trust

El borrador del documento estándar de tecnología de salud digital NHSX describe claramente lo que se ha necesitado con urgencia durante algún tiempo. Cubre las áreas clave relacionadas con la tecnología de la salud, es decir, el diseño centrado en el usuario, la protección de los derechos de los ciudadanos, el apoyo a un enfoque modular y de datos abiertos y la entrega de valor objetivo.

Este documento de alto nivel plantea una pregunta importante: ¿dónde recaerá la responsabilidad de garantizar que se cumplan estos estándares? El aumento exponencial de los proveedores de tecnología sanitaria y el aumento progresivo del alcance del producto supondrá una carga cada vez mayor para los proveedores y, lo que es más importante, sobre las organizaciones de compras. ¿Cuántas organizaciones de salud tienen una estructura de gobernanza digital sólida con la capacidad de lidiar con el tsunami de trabajo de estándares de datos que se les presentará? Proporcionar los recursos y herramientas para respaldar una gobernanza digital sólida será fundamental.

La anonimización de los datos y el riesgo de reidentificación es un área que requiere más detalles. La orientación de la ICO sobre esto es muy clara: “puede ser imposible evaluar el riesgo de reidentificación con absoluta certeza”. Será necesario lograr un equilibrio entre los proveedores que revelan la propiedad intelectual y garantizan que se mantengan los estándares de datos y los enfoques éticos e imparciales. Cómo, dónde y por quién se toman estas decisiones debe concretarse.

Aquí hay claras oportunidades para las asociaciones de colaboración entre el NHS, su fuerza laboral y la industria para producir soluciones sólidas. Un enfoque en el valor a largo plazo, combinado con acuerdos comerciales justos, ayudará a que las partes interesadas adecuadas trabajen juntas hacia objetivos comunes. Los productos exitosos, que se adhieren a los estándares, son mucho más probables con este enfoque.

En resumen, este es un documento preliminar bienvenido y oportuno que establece un marco de orientación en beneficio del NHS, su fuerza laboral, ciudadanos y proveedores.

Siten Roy, Líder Senior de la Academia Nacional de Liderazgo, Director de Grupo de Servicios Quirúrgicos y Consultor Ortopédico Sandwell & City Hospitals

El NHS ha probado diferentes tipos de procesos de digitalización en los últimos años, sin mucho éxito y con un coste enorme. Pero eso no debería disuadirnos de volver a visitar el área con más conocimientos y aprendizajes internos y globales. Como médico con visión de futuro, para mí, los Estándares de tecnología deberían tener los siguientes componentes mínimos, muchos de los cuales ya se encuentran en este documento.

  1. Tecnología en sí : debe ser segura, simple, fácil de usar, portátil y con pocos recursos. Y lo más importante, deben responder correcta y eficazmente a las preguntas que se espera que hagan. También deberían poder actualizarse en el futuro.
  2. Gente – con disculpa, tengo que mencionar que no todos los médicos son tan expertos en tecnología como nos gustaría que fueran. De hecho, también puede haber cierta resistencia. Por lo tanto, cualquier nueva tecnología debe introducirse después de explicar todas las ventajas y el propósito, si es necesario por etapas. Debe ser “propiedad” de los médicos y no dárseles.
  3. Medio ambiente: no hace falta decir que los sistemas deben cumplir con todos los estándares de seguridad, incluida la protección de datos y las interferencias externas. Sin embargo, también debería haber suficiente flexibilidad para expandir su uso y crear interfaces sin muchos cambios.
  4. Salud de la población : este documento toca este tema importante que, aunque básicamente esperamos que cualquier tecnología brinde lo que se supone que debe hacer en un área clínica específica, será interesante ver cómo estos cambios y mejoras también pueden vincularse con lo social, Mejora mental, psicológica y económica de la sociedad. Esta será una prueba real para cualquier éxito a largo plazo.

Vijay Magon, director general de CCube Solutions

Apoyamos firmemente el uso de un único estándar de tecnología de salud digital que consolida una serie de estándares existentes y superpuestos, para garantizar que la digitalización y la gestión del ciclo de vida de los registros de pacientes puedan ser realizadas por proveedores aprobados que cumplan con el estándar.

Esta es la única manera de garantizar a los médicos que el registro digital reemplaza con precisión al registro en papel y que la calidad e integridad de la información del paciente contenida en estos registros no se ve comprometida. Una vez aprobada, con el fin de minimizar la carga tanto para los clientes como para los proveedores, la información proporcionada debe estar disponible para los clientes que buscan contratar proveedores sin que los proveedores tengan que pasar por el proceso nuevamente. Claramente, la información proporcionada debe ser verificable y mantenerse a lo largo del tiempo.

El proceso debe incluir controles de cumplimiento y visitas al sitio para verificar los procesos internos y el cumplimiento de los estándares. Dicho escrutinio puede repetirse a intervalos acordados para garantizar que se mantengan los estándares, pero no debería ser necesario cada vez antes de una adjudicación.

Gary Birks, director general, Reino Unido e Irlanda, Orion Health

Es importante que la tecnología del cuidado de la salud se desarrolle según los estándares y que esos estándares continúen evaluándose y desarrollándose en colaboración entre el NHS y la industria. Es bueno ver que NHSX reconoce la importancia de los estándares y el papel que desempeñan.

Como reconoce este borrador, la mayor parte de la tecnología sanitaria desarrollada en la actualidad debe adherirse a los numerosos estándares que ya existen, ya sea con respecto al diseño de la tecnología, la seguridad del paciente o la seguridad. El borrador de la norma es útil para reunirlos en una vista consolidada y es una guía útil para el NHS y la industria.

Una consideración para NHSX y la industria es trabajar para garantizar que los estándares no prohíban o ralenticen la innovación. Lo que el borrador del estándar hace referencia, pero debe priorizar, es que la innovación debe enfocarse en brindar beneficios a los pacientes y médicos y que la tecnología de la atención médica no busca simplemente alinearse con los estándares tecnológicos, que la tecnología no es por la tecnología. Si el estándar garantiza que la tecnología segura y eficaz llegue a manos de los médicos y los pacientes y proporcione beneficios claros y definidos, ya sean subjetivos o no, será muy bienvenido.

Orion Health trabaja en colaboración con el NHS y el mercado para garantizar que los nuevos estándares sean reconocidos, desarrollados y hechos con la innovación en mente. Somos un miembro fundador de INTEROPen y continuamos apoyando actividades positivas para asegurar que los estándares funcionen en la práctica a través de los hackatones regulares de INTEROPen. Estos hackatones han creado un entorno de colaboración abierta, y es la colaboración en el desarrollo de estándares lo que garantizará que brinden beneficios al NHS.

El éxito de este estándar no debe juzgarse por si las empresas cumplen, porque los proveedores de renombre ya estarán desarrollando los estándares y enfoques reconocidos. Debe juzgarse si ayuda a las organizaciones a encontrar, adquirir y adoptar la tecnología que necesitan para brindar beneficios claros y definidos a los pacientes.

Martin Bell, consultor independiente, The Martin Bell Partnership

Hay mucho que ser bienvenido en el borrador del Estándar de Tecnología de Salud Digital del NHS, y ciertamente es bienvenido que haya un elemento de consulta y discusión sobre esto, tanto dentro del NHS como de la comunidad de proveedores.

Si uno lee el documento, hay poco con lo que uno puede estar en desacuerdo, en todo caso. Afortunadamente, quizás, todos los diversos elementos que uno podría desear ver se reúnen en un solo lugar, esto es útil. Es una buena base desde la que avanzar. Sin embargo, mucho o la mayoría se ha discutido antes.

La clave para “avanzar”, en comparación con las estrategias y enfoques de tecnología central del NHS anteriores, será:

  • ¿La cantidad de fondos para Salud Digital / TI / NHS TI / Tecnología / Informática – llámelo todo como lo haremos – aumentará a niveles que permitan una penetración más profunda y rápida en todas las áreas del NHS y la Atención Social – Agudos, Salud Mental, Comunidad , Atención Primaria, Atención Social etc – y permitir el escalado de tecnologías que sabemos que funcionan, pero por falta de fondos, ¿no han salido ahí?
  • ¿NHS X / NHS Digital / Departamento de Salud y Atención Social “hará cumplir” (¿pueden hacer cumplir?) Que cualquier nuevo contrato firmado a partir de un día determinado debe cumplir con el estándar, o al menos tener un período razonable para cumplir con el estándar, o ese proveedor / solución no puede dar servicio al NHS?
  • ¿Permitirá el estándar tecnológico la innovación rápida de empresas emergentes y pymes pequeñas y ágiles, así como respaldará una mayor interoperabilidad y una mayor innovación y asociación trabajando desde actores más establecidos, que pueden tener posiciones dominantes o incluso cercanas al monopolio / duopolio en ciertas áreas del mercados?
  • ¿Cómo se integrará el apoyo al cambio transformacional y humano para respaldar la expansión de la “tecnología” y, lo que es más importante, se financiará?
  • Quizás para el contexto más amplio, y dada la campaña “abandona el AND” en torno a la salud Y la atención social que comenzó en DH ReWired la semana pasada, quizás debería incluir las palabras “Social Care” también en el título, al menos en la medida en que ¿lata?
  • ¿Cómo se involucrarán genuinamente los ciudadanos en el apoyo al desarrollo de servicios, apoyados por tecnología, en el futuro, ya que lo importante es la entrega de servicios primero y la tecnología subyacente en segundo lugar?

Liz Ashall Payne, directora ejecutiva de ORCHA

La regulación es esencial para que los profesionales del NHS puedan confiar en la salud digital. Uno de los mayores desafíos de las regulaciones es que deben lograr el equilibrio adecuado entre rigor y relevancia. Cuando miramos hacia atrás, el NHS ha estado trabajando en su enfoque de los estándares de tecnología de salud digital durante aproximadamente 5 años, la iteración inicial tenía estándares que eran demasiado bajos, lo que exponía al NHS a riesgos, después de lo cual el listón se estableció demasiado alto, evitando todos aplicaciones, incluso las que los departamentos del NHS utilizan y crean activamente, para aprobar.

Durante los últimos 18 meses, hemos visto al DAQ lograr mejoras significativas y una mayor proporcionalidad, midiendo las cosas correctas y estableciendo el listón en un nivel apropiado para la solución de salud digital específica, sin embargo, como con todo, las mejoras adicionales siempre son bienvenidas.

Al observar el nuevo estándar, el DAQ forma parte del nuevo estándar junto con muchos conjuntos adicionales de estándares y requisitos, algunos de los cuales parecen duplicados y no muestran la proporcionalidad que es fundamental en este trabajo. Como tal, el nuevo enfoque parece menos optimizado y espero que esto no provoque recortes innecesarios en el uso de buenas aplicaciones para pacientes en el NHS.

Como asesor de DHT en el Reino Unido, Europa y Medio Oriente, esperamos la confirmación sobre cuál es este estándar final y trabajaremos con el NHS para identificar y convertir cualquier elemento nuevo en el estándar en procesos procesables y medibles que los desarrolladores podrán seguir. . Pero primero, sería bueno aclarar cuáles son los problemas actuales con el DAQ, para que las modificaciones puedan abordar directamente los de primera instancia.

Louise Morpeth PhD, directora ejecutiva de Brain in Hand

Damos la bienvenida a los estándares y la intención de acelerar y simplificar la revisión de los DHT. Tenemos tres esperanzas. Primero, que se apliquen de manera proporcional: no se puede esperar que una aplicación que motiva a los niños a cepillarse los dientes durante dos minutos cumpla con el mismo estándar que una que maneja la diabetes. En segundo lugar, fomentarán y no sofocarán la innovación. No tiene sentido poner el listón tan alto que prácticamente todas las aplicaciones no lo logren. En tercer lugar, habrá un cambio de un sistema binario de estar “dentro o fuera de la lista de la biblioteca de aplicaciones” a uno en el que las tecnologías se puntúan en las diferentes dimensiones (por ejemplo, eficacia, seguridad) similar a la de ¿Qué? Enfoque de revista. Al publicar las puntuaciones, el comisionado o el comprador pueden tomar una decisión informada con la seguridad de saber que la innovación se ha examinado de forma independiente.

Sara Nelson, directora del programa DigitalHealth, programa acelerador de Londres

Damos una calurosa bienvenida a este intento del NHSX de estandarizar la forma en que el NHS y la atención social revisan y encargan las tecnologías de la salud. Es absolutamente correcto que el NHS establezca los más altos estándares para la tecnología de salud digital para garantizar que los pacientes y el personal reciban la mejor atención y servicios posibles. Hasta ahora no ha existido un estándar nacional de expectativas sobre cómo revisar, evaluar y evaluar las tecnologías digitales. Esto ha significado una duplicación costosa de tiempo, variaciones de procesos y requisitos y, en última instancia, retrasos en las innovaciones digitales que marcan una diferencia en la vida y el trabajo de las personas. NHSX ha solicitado comentarios y aportes a estos estándares recientemente publicados y animaría a nuestras empresas, socios y personal del NHS a que contribuyan.

Chris Gibbons, líder de innovación, salud del Reino Unido, Accenture

El borrador del Estándar de tecnología de salud digital es un buen punto de partida para brindar una mayor claridad a los desarrolladores de tecnología de atención social y de salud sobre los estándares que deben cumplir sus productos. Tener un enfoque común acelerará la revisión y puesta en servicio de tecnologías; atraer a más desarrolladores para que contribuyan a proporcionar a las personas de la atención sanitaria y social las herramientas que necesitan.

Nos complace ver que NHSX publica abiertamente los primeros borradores de los estándares y desarrolla conjuntamente los detalles y la claridad necesarios para que el estándar tenga éxito. Será necesaria una mayor claridad sobre los vínculos entre los estándares existentes y la simplificación de los pasos que los desarrolladores deben tomar; Esperamos discutir y contribuir al desarrollo continuo del estándar por parte de NHSX.

Rory Cameron, director ejecutivo de Gendius

Más de 30.000 personas han descargado nuestra aplicación para la diabetes, actualmente más de 1.000 al día, pero sabemos que ayudaremos a más personas al formar parte de un sistema digital del NHS. Estamos de acuerdo en que el NHS debe establecer estándares para las aplicaciones, y actualmente estamos en el proceso de DAQ, pero como una nueva tecnología, es frustrante descubrir que el proceso que estamos atravesando actualmente puede ser reemplazado no por un proceso más simple, sino el mismo con muchos más obstáculos añadidos. Revisar y asimilar los nuevos estándares propuestos costará cientos de miles, presupuesto que simplemente no tenemos; se necesitará aproximadamente un mes de mano de obra. Además, hay mucha duplicación con otros estándares que hemos logrado, como ISO27001.

David Kwo, especialista en salud digital 

Este documento es una colección útil de estándares, guías y regulaciones existentes asociados con las tecnologías de salud digital (DHT). Sirve como una referencia útil para saber qué estándares relevantes existen para DHT en el Reino Unido.

Podría ser más claro quién es su público objetivo. ¿Es el servicio social y de salud más amplio, para asegurarles que existen tales estándares de DHT, o es para los desarrolladores de DHT, o ambos?

Como recopilación de los principios de diseño de DHT, este documento es útil. Sin embargo, a veces también se lee como una lista de verificación que deben seguir los desarrolladores de DHT para demostrar el cumplimiento. Sin embargo, como lista de verificación, no está claro con precisión a qué organismo (u organismos) los desarrolladores de DHT deben demostrar el cumplimiento de sus estándares (o cómo o cuándo).

Podría ser más claro sobre el tipo de productos DHT a los que se supone que se apliquen estas normas. En la página 3 se habla de “… aplicaciones y herramientas de salud”. Pero luego menciona “Tecnologías de salud digital”, que es un concepto más amplio. Por ejemplo, los sistemas EPR de atención compartida y los EPR de organizaciones proveedoras entran en este ámbito, ya que son diferentes en naturaleza y escala de las “aplicaciones y herramientas”. Sería bueno tener ejemplos de la gama de DHT para los que está destinada esta norma.

El sesgo se menciona en el primer párrafo como algo que se debe evitar en el diseño de DHT. Puede ser una idea hacer una referencia más explícita a la necesidad de evitar posibles sesgos de género, como tan bien planteó Caroline Criado-Perez en su libro “Mujeres invisibles: exponiendo el sesgo de los datos en un mundo diseñado para hombres” y en su excelente presentación en Rewired la semana pasada.

Este documento agrega sus propios estándares nuevos que deben cumplir los desarrolladores de DHT. Por ejemplo, ahora existe la necesidad de que los desarrolladores de DHT “publiquen el desempeño en comparación con los KPI de manera abierta y regular junto con la metodología de evaluación”, incluido el “ahorro de costos”. Pero no está claro qué organismo de normas deben satisfacer estas normas. ¿Es NHSD / E / X / o yo?

Conté más de 80 normas, artículos de orientación y reglamentos diferentes a los que se hace referencia en este documento. ¿Podría una empresa desarrolladora de DHT tener que cumplir con todos ellos para adherirse a este “estándar”? ¿Es eso práctico y facilitador de la innovación ágil? ¿Será necesario que los DHT existentes demuestren la adherencia de forma retrospectiva?

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