Wearable para el tratamiento de la migraña recibe la marca CE

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Theranica, una compañía de terapias digitales recetadas que desarrolla productos electrocéuticos avanzados para la migraña y otras condiciones de dolor, ha recibido la marca CE por su dispositivo Nerivio para el tratamiento agudo de la migraña.

Este hito permite que el galardonado dispositivo terapéutico portátil se comercialice en países seleccionados de Europa, como parte del plan de implementación de la empresa, a partir de 2021. La marca CE se otorgó en virtud de la nueva normativa europea MDR. La compañía también recibió la aprobación de la FDA en los Estados Unidos el año pasado.

Messoud Ashina, profesor de neurología y médico jefe del Departamento de Neurología de Rigshospitalet en Copenhague, Dinamarca y actual presidente de la International Headache Society, dijo: “Esta es una gran noticia para millones de pacientes con migraña en Europa, muchos de los cuales están buscando un terapia no farmacológica para sus migrañas debilitantes. Es importante ampliar la caja de herramientas disponible para los proveedores de atención médica y los pacientes en su esfuerzo por encontrar la mejor terapia para cada individuo ”.

Se estima que 41 millones de europeos padecen migraña, lo que le cuesta a la economía europea más de 50 000 millones de euros al año. Mucho más que un simple dolor de cabeza, la migraña también puede ir acompañada de síntomas como náuseas, entumecimiento, sensibilidad a la luz y al sonido y confusión.

El CEO de Theranica, Alon Ironi, dijo: “Nerivio combina una eficacia clínica comparable a la de los medicamentos recetados, con un alto perfil de seguridad. Después de su exitoso lanzamiento en los EE. UU., Nerivio pronto brindará a los pacientes europeos con migraña la opción de un tratamiento no farmacológico que puede mantenerlos a salvo del dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos. La facilidad de uso, centrada en el rápido retorno al funcionamiento normal, combinada con el énfasis en la salud digital como un dispositivo portátil controlado por un teléfono inteligente, es una nueva adición al arsenal de terapias para la migraña “.

Nerivio es un dispositivo portátil controlado por teléfono inteligente para el tratamiento agudo de la migraña. Colocado en la parte superior del brazo al inicio de un ataque de migraña, el dispositivo prescrito utiliza neuromodulación eléctrica remota para estimular de forma inalámbrica una respuesta condicionada de modulación del dolor para mitigar el dolor. Una aplicación de Nerivio correspondiente también realiza un seguimiento de los episodios de migraña y proporciona análisis que un paciente puede compartir con su médico, para ayudar a monitorear y adaptar el tratamiento.

web: https://theranica.com/homepage/

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